WHAT IS CE CERTIFICATE?

CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar

Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:

Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.

Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir

Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.

AT Uygunluk Beyanı

CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.

Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.

İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.

CE Belgesi için Temel Gereklilikler

Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.

Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.

Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:

Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu

Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.

Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;

Makine grubu için; 2006/42 EC

Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU

Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi

Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.

Testler ve risk analizi hazırlığı

Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;

Elektromanyetik uyumluluk

Elektriksel güvenlik

Mekanik dayanıklılık

Kimyasal güvenlik

Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması

​

Teknik dosya hazırlığı

Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.

​

Uygunluk Beyanı hazırlığı

Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.

Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;

Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.

Teknik Dosya

Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.

Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.

“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:

Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.

İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.

CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri

CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:

Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü

Modül B- AT tip incelemesi

Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk

Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk

Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk

Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk

Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk

CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025

Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;

Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir

Ürünün risk seviyesi

Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı

​

CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz