

CE Belgesi Nedir, Nasıl Alınır? Kapsamlı CE Belgelendirme Rehberi
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği (AB) pazarında ve Türkiye'de serbestçe dolaşabilmesi için yasal olarak zorunlu olan bir uygunluk işaretidir. 'CE' İşareti, "Avrupa Uygunluğu" anlamına gelen 'Conformité Européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşur.
Bir üründe CE işaretinin bulunması; o ürünün asgari düzeyde insan güvenliği, can ve mal emniyeti, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerine uygun olarak üretildiğini kanıtlar. Türkiye’de CE belgelendirme süreçlerinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesi Neden Gereklidir ve Amacı Nedir?
Avrupa Birliği'ne veya iç pazara ürün sunacak her üretici için CE işareti teknik bir zorunluluktur. Ürününüzde CE işareti bulunmasının sağladığı temel avantajlar şunlardır:
-
Serbest Dolaşım: Ürünün AB mevzuatına uygun olduğunu ve gümrüklerde teknik bir engele takılmadan satılabileceğini gösterir.
-
Güvenilirlik: Ürünün insan sağlığına, can ve mal güvenliğine zararlı olmadığını kanıtlar.
-
Rekabet Eşitliği: Aynı ürünü üreten tüm firmalar için asgari güvenlik şartlarını belirleyerek haksız rekabetin önüne geçer.
-
Yasal Koruma: Üretici, yayınladığı uygunluk beyanı ile ürünün tüm yasal sorumluluğunu kabul ettiğini ve testlerden başarıyla geçtiğini resmi olarak onaylar.
Hangi Ürün Grupları İçin CE Belgesi Alınmalıdır?
Türkiye içinde üretilen veya Avrupa pazarına ihraç edilecek olup, ilgili yönetmelikler kapsamına giren her ürün CE belgesi almak zorundadır. TSİ Belgelendirme olarak uzmanlık alanımız olan ve CE belgesi alınması zorunlu başlıca ürün grupları şunlardır:
-
Asansörler ve Kaldırma İletme Ekipmanları
5 Adımda CE Belgesi Nasıl Alınır? (Belgelendirme Süreci)
Bir ürüne CE işareti iliştirilebilmesi için üreticinin eksiksiz olarak yerine getirmesi gereken temel adımlar şunlardır:
1. Yönetmelik ve Standartların Tayini
Ürünün hangi AB direktiflerine (Örn: Makine için 2006/42/AT, Tıbbi Cihaz için 2017/745/EU) ve hangi harmonize standartlara (EN standartları) tabi olduğu teknik uzmanlarca belirlenir.
2. Testler, Ölçümler ve Risk Analizi
Ürünün belirlenen standartların gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını görmek için LVD (Elektriksel Güvenlik), EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) ve mekanik testler yapılır. Eş zamanlı olarak kapsamlı bir Risk Analizi hazırlanır.
3. Teknik Dosya (Technical File) Hazırlığı
Üretici; ürünün tasarımını, teknik çizimlerini, kullanım kılavuzunu, yapılan test raporlarını ve risk analizlerini içeren bir Teknik Dosya hazırlamak zorundadır. Bu dosya 10 yıl boyunca saklanmalıdır.




