CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
2006/42/EC Machinery Safety Directive
2016/426/EU REGULATION ON GAS BURNING DEVICES
2014/34/EU ATEX
2014/35EU Low Voltage Directive
2014/68/EU PRESSURE EQUIPMENT REGULATION
305/2011/EU BUILDING MATERIALS REGULATION
2000/14/EC NOISE EMISSION REGULATION
2014/30/EU Electromagnetic Compatibility Regulation
2014/29/EU SIMPLE PRESSURE CONTAINERS REGULATION
PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT REGULATION
2001/95/EC GENERAL PRODUCT SAFETY REGULATION
WHAT IS CE CERTIFICATE?
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
WHAT IS CE CERTIFICATE?
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
CE işareti zorunlu mu?
WHAT IS CE CERTIFICATE?
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE sertifikasını kim verir?
Ürünün tabi olduğu standart ve yönetmeliğe göre CE sertifikası onaylanmış kuruluş tarafından alınır ya da üretici ilgili yönetmeliğin izin vermesi durumunda gereklilikleri yerine getirerek ürününe uygunluk beyanı ile CE işareti iliştirebilir
Her ürün CE belgesi alabilir mi?
Hayır, Bir ürünün CE işareti taşıyabilmesi için o ürünün tabi olduğu bir yönetmelik ve harmonize bir standart olmalıdır.
CE belgesi almak için ne yapmak gerekir?
Ürünün standartlar ve yönetmelikler tarafından belirlenen temel gerekliliklerini karşılamasını sağlamak ve Ürünün teknik dosyasını hazırlayarak Belgelendirme kuruluşuna başvurabilirsiniz.
Tsi belgelendirme olarak uzman ekibimiz ile ürününüzün tabi olduğu standart ve yönetmelikleri belirleyerek doğru şekilde CE belgelendirme süreçlerinizi yönetiyoruz
CE belgesi için test zorunlu mudur?
CE Belgelendirme sürecinde birçok ürün için test zorunludur, test yapılamayacak ürünlerde ise bilgisayar destekli analizlerden destek alınabilmektedir.
CE belgesi almak ne kadar sürer?
CE Belgelendirme süreci ürünün tabi olduğu yönetmelik ve standarda göre değişiklik göstermektedir fakat ortalama 1-3 ay olarak düşünülebilir
CE belgesi kaç yıl geçerlidir ?
CE Belgesi süresi ürünün belgelendirme modülüne göre değişiklik gösterir.
CE işareti ürünün üzerine eklenir bunun belirli şartları var mıdır ?
CE işareti ürünün mümkün ise görünen bir yüzeyine boyutu 5mm den büyük olacak şekilde eklenmelidir. Mümkün olmadığı durumlarda ise CE işareti Teknik dosya içerisinde bulunan Kılavuz dosyalarında Müşteriye beyan edilmelidir.
CE belgesi almak için şirketin Avrupa’da olması gerekir mi?
Hayır. Türkiye’den veya başka bir ülkeden de CE işareti alabilirsiniz.
CE belgesi ve ISO belgesi aynı şey mi?
Hayır. ISO belgesi bir yönetim sistemi için yapılan bir belgelendirmedir, CE belgesi ise ürüne verilen bir uygunluk işaretidir.
CE işaretini onaylanmış kuruluş olmadan ürünüme iliştirebilir miyim?
Onaylanmış kuruluşun Ce belgelendirme sürecine dahil olması ürünün Belgelendirme modülüne göre değişiklik göstermektedir.
CE belgesi almak pahalı mı?
Ürünün tabi olduğu yönetmelik ve standartlara göre test ve belgelendirme maliyetleri değişiklik gösterir.
CE belgesi tüm dünyada geçerli midir?
Hayır. CE işareti sadece Avrupa Ekonomik Alanı’nda geçerlidir ancak bazı ülkeler CE’yi referans alır.
Bir ürün CE belgesi olmadan Türkiye’de satılabilir mi?
Türkiye AB direktiflerine uymasından dolayı CE belgesi zorunludur.
CE belgesi almak için teknik dosya zorunlu mu?
CE belgesi tüm dünyada geçerli midir?
CE belgesi tüm dünyada geçerli midir?
WHAT IS CE CERTIFICATE?
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği pazarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli olan bir işaretleme sistemidir. 'CE' İşareti Avrupa Uygunluğu anlamına gelen 'conformité européenne' kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır. CE Belgesi bir ürünün Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin asgari derecede güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini gösterir. CE Belgesi aynı zamanda aynı ürünü üreten tüm üreticilerin ürünlerinde asgari şartları belirleyerek rekabet eşitsizliğinin önüne geçmektedir
Türkiye’de CE Belgesinin yasal temeli 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanmaktadır.
CE Belgesinin Amacı
Ce Belgesinin amacı nedir neden ürünüme CE Belgesi almalıyım?
Öncelikle CE belgesi Avrupa Birliğine üye ülkelere ürün ihracatı yapacak bir firma için ürünün ilgili direktifinde belirtilen temel güvenlik gereklerine uyduğunu gösterecek nitelikte olan CE Belgesinin alması zorunlu olmakla birlikte CE Belgesinin amacı yine ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ihracat yapacak olmasından dolayı ticaretinin önünde teknik bir engel oluşmamasını sağlar.
Ayrıca CE Belgeli bir ürün AB içinde serbest dolaşım ve satış yapılmasının sağlar.
CE Belgesi, ürünün, üreticinin ve tedarik zincirinin belirlenen standartlara uygun olduğunu ve AB pazarında yer alabileceğini gösterir. Kısaca; Üründe CE işareti varsa
-
AB mevzuatına uygundur.
-
İnsan sağlığına zararlı değildir.
-
Çevre standartlarına uygundur.
-
Güvenlik testlerinden geçmiştir.
-
Ürünün risk analizi tamamlanıp oluşabilecek risklerin önüne geçilmiştir
-
Gerekli kılavuzlar ve teknik dosya gibi dokümantasyon tamamlanmıştır
-
Üretici ürünün sorumluluğunu yayınladığı uygunluk beyanı ile kabul eder.
CE İşareti: Kimler Ce Belgesi Almalıdır?
Türkiye içinde üretilen her ürün ilgili yönetmelikler kapsamında ise CE Belgesi alması zorunludur.
Avrupa Pazarı İhracatı yapmayı planlayanlar için Ce Belgesi alması zorunludur
Avrupa Pazarı içinde olmasa bile CE Belgesi kabul eden ülkelere ihracat yapacak firmalar CE Belgesi Almalıdır.
Ce Belgesi Alınması Gereken Ürün Grupları
CE belgesi çok geniş bir ürün grubuna sahiptir Aşağıda CE belgesi alınması gereken ürünleri bazılar yer almaktadır:
-
Makinalar
-
Elektrikli ve elektronik ürünler
-
İnşaat malzemeleri
-
Asansörler
-
Tıbbi cihazlar
-
Oyuncaklar
-
Basınçlı kaplar
-
Kişisel koruyucu ekipmanlar
-
Gaz Yakan Cihazlar
CE Belgesi Alabilmek için Bazı Adımlar
Bir ürüne CE belgesi alınabilmesi için yerine getirilmesi gereken bazı adımlar bulunmaktadır bu adımları şöyle sıralayabiliriz:
Ürünün Dahil Olduğu Standartlar ve Yönetmeliklerin Tayini: Bir ürün aynı zamanda birden fazla yönetmelik ve standart kapsamına dahil olabilir. Teknik Uzman tarafından öncelikle ürünün dahil olduğu standartlar ve yönetmelikler belirlenir.
Testler ve Değerlendirmeler: Belirlenen standartlar ve Yönetmelikler kapsamında ürüne yapılması gereken testler ve değerlendirmeler belirlenir. Ürün bu testlere tabi olarak ilgili standart ve yönetmelik şartlarına uygunluğu standartların belirlediği test ve değerlendirme yöntemleri ile kontrol edilir
Teknik Dosya Hazırlığı: Üretici ya da Yetkili temsilcisi pazara sunacağı ürün için ilgili yönetmelik ve standartların belirlediği içerik listesine göre teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya ürünün dahil olduğu standarda göre değişiklik gösterse de genel olarak kılavuzlar, talimatlar, çizimler, şemalar, garanti şartları, uygunluk beyanı gibi dosyalardan oluşmaktadır.
AT Uygunluk Beyanı
CE işareti Yönetmeliğinin 10. maddesine göre AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, asgarî ilgili modülün veya modüllerin öngördüğü içerikte ve Ek-2’de yer alan örneğe uygun olarak hazırlanır. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe tercümesi de eklenir. Beyan, gerektiği her durumda güncellenir.
Ürünün AT uygunluk beyanını gerektiren birden fazla teknik düzenlemeye tâbi olduğu durumlarda, imalatçı, bu teknik düzenlemelerin ürününe uygulanabilir tüm kurallarını yerine getirdiğini tek bir AT uygunluk beyanı düzenleyerek gösterir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını, yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
İmalatçının AT uygunluk beyanını düzenleyip imzalamasıyla birlikte ürününün ilgili teknik düzenlemenin kurallarına uygunluğu konusundaki sorumluluğu üstlendiği varsayılır.
CE Belgesi için Temel Gereklilikler
Ce Belgesi alma sürecinizde TSİ Belgelendirme olarak sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız.
Bir ürüne CE Belgesi almak için belirli bir takım gereksinimleri karşılamak gerekir. Ürünün türüne ve en önemlisi ürünün risk seviyesine ve ilgili AB direktiflerine bağlı olarak bu süreç değişiklik gösterebilir.
Ancak genel olarak, CE belgesi almak için temel adımlar şunlardır:
Ürünün ilgili AB Direktiflerine Uygunluğu
Üretilen ürünün hangi AB direktif ve düzenlemelerine tabi olduğu belirlenir.
Her ürünün grubu için belirli düzenlemeler ve direktifler bulunmaktadır örneğin;
Makine grubu için; 2006/42 EC
Tıbbi Cihaz grubu için; 2017/745 EU
Oyuncak grubu için; Oyuncak direktifi
Yukarıda bahsettiğimiz üzere her ürün grubu için farklı gereksinimler içeren AB direktif ve düzenlemeleri bulunmaktadır.
Testler ve risk analizi hazırlığı
Direktif belirlendikten sonra o direktifin gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek amacıyla ürünün uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yani ürün üretildikten sonra ürün için risk analizi ve gerekli testler yapılmalıdır bununla birlikte ürünün tasarım ve üretim süreci de uygun olmalıdır. Ürünün bazı testlerden geçmesinin amacı aşıdaki belirtilen durumları karşılayıp karşılamadığını belirlemek için yapılır örneğin;
Elektromanyetik uyumluluk
Elektriksel güvenlik
Mekanik dayanıklılık
Kimyasal güvenlik
Çevreye ve verilen zararın belirlenmesi ve insan sağlığını koruması
Teknik dosya hazırlığı
Ürünün tabi olduğu ilgili direktife uygunluğu amacıyla yapılan testler ve risk analizinin de içerisine ekleneceği bir teknik dosya hazırlanmalı ve teknik dosya içeriğinde ürünün tasarımı, teknik çizimler, kullanım kılavuzu, yapılan testler risk analizi üretim süreci, uygunluk beyanı gibi dosyaları içermeli ve teknik dosya tamamlanmalıdır.
Uygunluk Beyanı hazırlığı
Üretici, ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu belirten bir Uygunluk Beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan, CE işareti için gerekli olan en önemli belgedir.
Bu beyanı hazırlayan üretici aslında aşağıdaki şu ifadeyi teyit eder;
Bu belgede belirtilen … adlı ürünüm Avrupa mevzuatlarına uygundur, ürünüm için gereken tüm testler yapılmıştır ve sorumluluğu kabul ediyorum.
Teknik Dosya
Teknik dosya ve uygunluk beyanı hazırlandıktan sonra, ürün üzerine CE işareti eklenebilir. Bu işaret, ürünün Avrupa pazarında serbestçe dolaşımını sağlar. CE işareti, ürünün üzerine, belirlenen şartlara göre uygun bir biçimde iliştirilmelidir.
Bu süreçlerin ardından ürününüz AB sınırları içerisinde serbest dolaşım sağlayabilir.
“CE” işareti aşağıdaki şekle ve orana uygun olarak “CE” harflerinden oluşur:
Küçültülmesi veya büyütülmesi gereken durumlarda yukarıda yer alan şekildeki oranlara uyulur.
İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği müddetçe, “CE” işareti asgarî 5 mm ebadında olur.
CE Belgelendirme Sürecinde Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri
CE Belgesi Yönetmeliği EK 3’ de yer alan uygunluk değerlendirme modülleri 8 ana kategoriden oluşmaktadır:
Modül A, A1,A2 - Üretimin dâhilî kontrolü
Modül B- AT tip incelemesi
Modül C, C1,C2 - Üretimin dâhilî kontrolüne dayalı tipe uygunluk
Modül D, D1 - Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül E, E1 - Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
Modül F, F1 - Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
Modül G - Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
Modül H, H1 - Tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
CE Belgesi Fiyatları – Güncel Fiyatlar Hakkında Bilgi – 2025
Her ürün için CE belgelendirme fiyatları farklıdır fiyat neye göre değişir;
Ürün hangi grupta ve yönetmeliği nedir
Ürünün risk seviyesi
Ürünün test gereksinimi veya ürüne yapılacak test sayısı
CE Belgesi ve ücreti hakkında detaylı bilgi için TSİ Belgelendirme teknik uzmanlarımız ile iletişime geçebilirsiniz
EK BİLGİLER
AT UYGUNLUK BEYANI ÖRNEĞİ
1. No …….(Ürünü diğerlerinden ayırarak tanımlayan numara):
2. İmalatçının veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi:
3. Bu uygunluk beyanı, imalatçının (veya ürünün kurulumunu gerçekleştiren kişinin) kendi sorumluluğu altında düzenlenmiştir. (İmalatçının veya kurulumu yapanın adı):
4. Beyanın konusu (İzlenebilirliğe yarayacak şekilde ürünün tanımını yapınız. Uygun olan durumlarda bir fotoğraf eklenebilir.):
5. Yukarıda tarif edilen beyan konusu, aşağıda belirtilen mevzuata uygundur. (Mevzuatın adı): ……………
6. Kullanılan ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara atıflar veya uygunluğu beyan edilen teknik şartnamelere atıflar:
7. Müdahil olan ve ………belgesini düzenleyen onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik kayıt numarası (uygunluk değerlendirme faaliyetinin türünün tarifiyle birlikte yazılacak)
8. Ek bilgi:
.......................................... için ya da adına imzalanmıştır.
(Yeri ve düzenleniş tarihi) (Ad, görev/unvan) (imza)
Blue Guide Nedir
Avrupa Komisyonu tarafından yayımlanmıştır. AB ürün mevzuatının nasıl uygulanacağını açıklayan ve ve ürünlerin serbest dolaşımı veya CE işareti, uygunluk değerlendirmesi üreticilerin yükümlülükleri gibi kavramları tümüyle standartlaştıran kapsamlı bir kılavuzdur.
BLUE GUIDE Kapsamında Yer alan Konular
CE işareti ve teknik dosya gereklilikleri
Üretici / ithalatçı / dağıtıcı yükümlülükleri
Piyasa gözetimi ve yetkili otoriteler
Uygunluk değerlendirme modülleri
Uyumlaştırılmış standartların kullanımı
CE Belgesiyle İlgili Sık Sorulan Sorular
CE Belgesi almadan ürün piyasaya sürülürse ne olur?
Türkiye’de CE İşaretinin yasal temeli 7223 Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’na dayanır. Dolayısıyla CE’ siz ürünün piyasaya sürülmesi durumunda 7223 sayılı Ürün Güvenliği Kanunu’na göre yasaktır. Dolayısıyla CE’ siz ürün satıldığında oluşabilecek yaptırımlar şöyle olabilir;
Piyasaya arz yasağı olabilir
Ürün toplatma olabilir
İlgili otorite tarafından düzenlenen para cezaları olabilir
CE işareti zorunlu mu?
Avrupa ve Türkiye de satış yapan tüm üretici ve üretici yetkili temsilcisi için zorunludur.
CE sertifikasını kim verir?
Ürünün tabi olduğu standart ve yönetmeliğe göre CE sertifikası onaylanmış kuruluş tarafından alınır ya da üretici ilgili yönetmeliğin izin vermesi durumunda gereklilikleri yerine getirerek ürününe uygunluk beyanı ile CE işareti iliştirebilir
Her ürün CE belgesi alabilir mi?
Hayır, Bir ürünün CE işareti taşıyabilmesi için o ürünün tabi olduğu bir yönetmelik ve harmonize bir standart olmalıdır.
CE belgesi almak için ne yapmak gerekir?
Ürünün standartlar ve yönetmelikler tarafından belirlenen temel gerekliliklerini karşılamasını sağlamak ve Ürünün teknik dosyasını hazırlayarak Belgelendirme kuruluşuna başvurabilirsiniz.
Tsi belgelendirme olarak uzman ekibimiz ile ürününüzün tabi olduğu standart ve yönetmelikleri belirleyerek doğru şekilde CE belgelendirme süreçlerinizi yönetiyoruz
CE belgesi için test zorunlu mudur?
CE Belgelendirme sürecinde birçok ürün için test zorunludur, test yapılamayacak ürünlerde ise bilgisayar destekli analizlerden destek alınabilmektedir.
CE belgesi almak ne kadar sürer?
CE Belgelendirme süreci ürünün tabi olduğu yönetmelik ve standarda göre değişiklik göstermektedir fakat ortalama 1-3 ay olarak düşünülebilir
CE belgesi kaç yıl geçerlidir ?
CE Belgesi süresi ürünün belgelendirme modülüne göre değişiklik gösterir.
CE işareti ürünün üzerine eklenir bunun belirli şartları var mıdır ?
CE işareti ürünün mümkün ise görünen bir yüzeyine boyutu 5mm den büyük olacak şekilde eklenmelidir. Mümkün olmadığı durumlarda ise CE işareti Teknik dosya içerisinde bulunan Kılavuz dosyalarında Müşteriye beyan edilmelidir.
CE belgesi almak için şirketin Avrupa’da olması gerekir mi?
Hayır. Türkiye’den veya başka bir ülkeden de CE işareti alabilirsiniz.
CE belgesi ve ISO belgesi aynı şey mi?
Hayır. ISO belgesi bir yönetim sistemi için yapılan bir belgelendirmedir, CE belgesi ise ürüne verilen bir uygunluk işaretidir.
CE işaretini onaylanmış kuruluş olmadan ürünüme iliştirebilir miyim?
Onaylanmış kuruluşun Ce belgelendirme sürecine dahil olması ürünün Belgelendirme modülüne göre değişiklik göstermektedir.
CE belgesi almak pahalı mı?
Ürünün tabi olduğu yönetmelik ve standartlara göre test ve belgelendirme maliyetleri değişiklik gösterir.
CE belgesi tüm dünyada geçerli midir?
Hayır. CE işareti sadece Avrupa Ekonomik Alanı’nda geçerlidir ancak bazı ülkeler CE’yi referans alır.
Bir ürün CE belgesi olmadan Türkiye’de satılabilir mi?
Türkiye AB direktiflerine uymasından dolayı CE belgesi zorunludur.
CE belgesi almak için teknik dosya zorunlu mu?
Evet. Gereklidir.
CE Belgesi TSE belgesi yerine geçer mi?(Hangisi Ne İçin Geçerli?)
Hayır. TSE belgesi gönüllülük esasına dayanırken CE belgesi bulunduğunuz ülkeye göre ve pazarınıza göre zorunlu bir belgedir.
TSE belgesi CE belgesi yerine geçer mi?
Hayır.
Bir ürün aynı anda birden fazla yönetmeliğe göre CE belgesi alabilir mi ?
Evet bir ürün aynı anda birden fazla yönetmeliğe tabi olabilir. Örneğin kompresörler makine emniyeti yönetmeliği kapsamında değerlendirilirken aynı zamanda elektromanyetik uyumluluk yönetmeliği gürültü yönetmeliği ve basit basınçlı kaplar yönetmeliği kapsamında da değerlendirmeye tabi tutulmalıdır.
CE belgesi için Harmonize standart nedir?
Harmonize standart, ilgili ürüne CE işareti iliştirmek için kullanılan ve Avrupa Birliği Teknik Komitesi tarafından kabul edilmiş teknik güvenlik standartlarıdır.
CE belgelendirme süreçlerinde A,B ve C tipi standartlar ne anlama gelir?
A tipi standart, en genel standart tipidir. Bir yönetmeliğin kapsadığı tüm ürünler A tipi standart kapsamında da değerlendirilir.
B tipi standart, bir ürün ailesinin dahil olduğu standart tipidir.
C tipi standart, direk ürüne ait standarttır. Bir ürünün C tipi standardı var ise o ürününü belgelendirmesinde tüm yol haritasını C tipi standart belirler.
TSİ Belgelendirme olarak biz neler yapıyoruz? CE belgendirme süreçlerinizde Neden Bizi Tercih Etmelisiniz?
TSİ Belgelendirme olarak ürettiğiniz ürünlerin CE belgesi için gerekli olan temel gereksinimleri sağladığını testler ve incelemeler ile kontrol edip ya da ilgili laboratuvarlara kontrol ettirerek ce belgelendirme süreçlerinizin doğru ve eksiksiz olarak tamamlanması için destek oluyoruz
CE belgelendirme süreçleri firmaları maliyet ve zaman açısından zorlasa da CE belgesiz ya da hatalı CE belgeli bir ürünün gümrükte kalmasının ya da ilgili otoritenin kontrolünde karşınıza çıkacak ceza ve yaptırımların maliyetlerine göre çok daha uygundur. CE belgelendirme süreçlerinizi doğru ve eksiksiz tamamlamak için teknik uzmanlarımızdan destek alabilirsiniz.
Bizlere sitemizdeki canlı destekten ulaşabilir sitemizde bulunan şirket hattımızdan bizleri arayabilir ya da info@tsibelgendirme.com mail adresimizden bizlere ulaşabilrsiniz.
İlgili Konular
https://www.tsibelgelendirme.com/makine-ce-belgesi
https://www.tsibelgelendirme.com/lvd
https://www.tsibelgelendirme.com/tibbi-cihaz-ce-belgesi
https://www.tsibelgelendirme.com/basincli-ekipmanlar
https://www.tsibelgelendirme.com/basit-basincli-kaplar
https://www.tsibelgelendirme.com/kkd-ce-belgesi
https://www.tsibelgelendirme.com/gaz-yakan-cihazlar-yonetmeligi
https://www.tsibelgelendirme.com/yapi-malzemeleri-ce-belgesi
https://www.tsibelgelendirme.com/oyuncak-ce-belgesi,
https://www.tsibelgelendirme.com/emc
https://www.tsibelgelendirme.com/atex-sertifikasi
İçeriğimizde yer alan başlıca konular:
CE belgesi nedir
CE belgesi ne anlama gelir?
Ce belgesi alınırken nelere dikkat edilmelidir
Ce belgesi fiyatları 2025
Ce işaretleme
Uygunluk beyanı
uygunluk beyanında ne olur
teknik dosya
ce belgesi nasıl alınır adım adım süreç
ce belgesi hangi ürünlerde zorunludur
ce belgesi verilen firma nasıl seçilir
ce belgesi maliyeri ne kadardır
ce belgesi almak ne kadar sürer
ce belgesi için gerekli evraklar
ce belgesi
ce işaretleme
ce belgelendirme süreci
